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嚴控藥品流通票據 鏟除假冒偽劣惡象
2018-07-06T11:53:40

打擊假冒和偽劣藥品 對藥品流通票據必須嚴加管理

在藥品的采購和驗收過程中,跟隨藥品流轉的各種書面憑證,即藥品票據,是藥品生產、經營企業與采購單位之間的重要紐帶。雖然目前藥品采購渠道、驗收環節愈來愈規范,但是依然存在一些不容忽視的問題,如部分企業在采購前把關不嚴,在驗收中對票據審核不仔細,使假劣藥品有了可乘之機。本文揭示了藥品流通票據管理中存在的一些問題,希望能夠引起企業的關注,及時采取措施,堵住假劣藥品的流通渠道。

目前在藥品流通領域,尤其在藥品采購、驗收、銷售環節,對藥品票據的管理存在一些問題,同時也有一些不合法的票據存在,對這些問題的解決,關系到藥品質量安全問題,亟待引起藥品經營企業的重視。

虛假票據問題成為藥品安全隱患

這些問題主要表現在以下幾個方面:

藥品票據不是由供貨單位開具的原始票據。跟隨藥品流轉的隨貨聯、出庫單、發貨單或送貨單等票據應該是供貨單位銷售藥品時,由供貨單位銷售部門填寫的藥品銷售憑證。但是有些藥品隨貨票據卻是由藥品銷售人員私自開具的貨物清單。票據上藥品的品名、規格、批號、生產廠家等重要信息不完整,填寫錯誤的地方隨意涂改。既沒有供貨單位的公章,也沒有供貨單位銷售專用章,有些票據甚至沒有任何表明來貨單位的信息。還有些銷售人員手里拿著供貨單位的一本本空白的、蓋有供貨單位“發貨專用章”的票據,需要時,由藥品銷售人員自行隨意填寫。

銷售人員瞞著公司亂開虛假藥品票據。現在很多藥品經營企業對藥品的購進、銷售實行了電腦管理,藥品的隨貨票據全部為電腦打印單據。但是,有的銷售人員瞞著公司,自己為生產企業銷售產品,他沒有辦法提供公司統一的電腦票據,只好仿照公司電腦票的形式打印隨貨票據。這些票據沒有供貨單位的統一編號,即使有,也是銷售人員自己隨意編寫的。更有甚者,有人就用在市場上買到的發貨單或送貨單作為藥品票據,在銷售時臨時填寫。

增值稅發票中的藥品與實際到貨的藥品不一致。供貨企業增值稅發票上寫的藥品品種與實際銷售的藥品不一致,這種情況通常是因為購貨單位需要增值稅發票做賬,供貨企業才提供票據。還有的增值稅發票上只寫“藥品一批”,而沒有寫明具體是什么藥品,也沒有附藥品清單,如果藥品出現問題,則無法追蹤其真實來源。

藥品的運輸憑證不能真實反映藥品的物流情況。有些藥品的供貨單位地址明明在外省,但是藥品運輸的物流發貨憑證卻顯示為本省;收貨單位應該為某一城市的要貨企業,運輸憑證卻顯示藥品是發給某小區的某個人;有些企業對藥品的運輸物流憑證沒有留存;有的企業雖然留存了,卻沒有對物流運輸憑證的有效性進行驗收。

這些問題的存在,為藥品銷售人員無證經營提供了機會,為假冒偽劣藥品進入市場提供了渠道。不規范的票據成了滋生出租、掛靠等違法經營的土壤。有些藥品銷售人員自己組織藥品貨源,租用不符合條件的倉庫,借用有《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》企業的名義,自行向要貨單位銷售藥品。藥品的來貨渠道和質量都沒有書面的跟蹤憑證。當要貨單位需要票據做賬時,這些人就到有證的企業開具增值稅發票,并支付給開票的企業一定的費用作為掛靠費,同時讓要貨單位將匯款打入掛靠企業,通過合法企業收取銷售藥品款項后,再從合法企業提出藥品款。由于這些人自行租用的倉庫常常不符合藥品儲存的規定,因此在藥品的保存和運輸過程中,難免會出現藥品質量發生變化的情況,給用藥安全造成很大的隱患。

加強管理鏟除違法經營的生存土壤

對于藥品票據管理中存在的上述問題,筆者認為,應該首先從法律體系上進行完善。比如在《藥品經營質量管理規范》中增加對藥品運輸物流憑證驗收的內容,對藥品合法票據的概念,掛靠、“走票”行為的認定做出明確規定,同時還應增加對藥品運輸物流憑證保存的要求,使藥品生產、經營企業及藥品監管部門都可以按規定執行。

其次,藥品經營企業要加強對銷售人員的培訓教育,提高其法律意識。同時制定相應的制度,規范對藥品票據的管理。在采購環節,應該對供貨企業的合法性、藥品銷售票據的有效性進行嚴格審核把關,將有效的藥品票據樣本留存備查。

在驗收環節,必須對藥品的供貨渠道、藥品物流憑證的真實性進行審核確認;對隨貨的藥品票據,應與購進審核時留存備查的有效藥品票據樣本進行核對,確認無誤后才能驗收,對與留存樣品不一致的藥品隨貨憑證,必須與直接供貨單位進行核實,買賣雙方互相認定,得到確認后再驗收入庫,不符合要求的絕不驗收入庫;企業還應對每次到貨藥品運輸憑證的真實性進行審驗,尤其對憑證上標示的收件(貨)人的合法資格要仔細核實、嚴格把關,對憑證中收件(貨)人、藥品數量與合同中簽訂的要貨方名稱和藥品數量不相符,未查明原因不能收貨,并對相關物流憑證保存備查。在退貨環節,企業應加強對退貨藥品憑證的管理,退貨藥品應索取或出具有效的退貨藥品沖票憑證,退回供貨方企業的,應保留相關的原始憑證(托運單、自提簽單等),以有效防止藥品流入非法渠道。

鏈接:國家藥品編碼實行三碼并用打擊假冒偽劣藥品

近日,國家食品藥品監督管理局印發《關于實施國家藥品編碼管理的通知》,對批準上市藥品實行編碼管理,意味著今后上市藥品都將有自己的身份“條形碼”。筆者認為此舉不僅方便藥房管理,同時也方便藥品監管部門打擊假冒偽劣藥品,讓消費者吃了顆“定心丸”。

據悉,國家藥品編碼實行本位碼、監管碼和分類碼三碼并用。本位碼用于國家藥品注冊信息管理,在藥品包裝上不體現。藥品首次注冊登記時賦予本位碼,是國家批準注冊藥品唯一的身份標識。監管碼用于藥品監控追溯系統,直接體現于藥品包裝上。分類碼用于醫保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現。據了解,在實施藥品編碼管理后,無論藥品銷往哪里,只要掃入編碼就可以知道該藥的廠家、藥物成分,將便于藥監部門開展監察工作。

但據筆者了解,目前我國商品條形碼技術防范還不夠嚴謹,有的追溯系統只是涵蓋了商品的流通環節,生產和銷售兩端尚不能覆蓋;一碼多印、回收舊碼、盜碼批量造假等漏洞還不時存在。條形碼的作用還只是停留在方便終端儀器的快速、自動掃描和識讀,用以統計銷售數量和結算貨款等,并無任何防偽功能。事實上,電子監管碼一直為部分企業所抵制,有些企業把電子監管碼標志存放于倉庫中,實際并未使用。已使用電碼防偽的企業停止使用,未使用的企業則拒絕使用,實際上這些企業都是真心防偽、負責任的企業。

實踐中,各行各業就電碼防偽的糾葛還在不斷演繹和深化,而造假者也沒有閑著,他們早已經盯上電碼防偽技術。通過網絡搜索發現,一段時間以來,因電碼防偽被造假者成功仿制,導致真假不分、弄假成真的消費侵權事件時有發生,見諸各地媒體。發明電碼防偽,本意是為了防假護真,明辨真偽,為消費者提供安全保護,但市場實踐的結果并非如此。為此,筆者認為,要想杜絕假冒偽劣產品,僅僅通過推廣防偽技術是遠遠不夠的,與之同步配套的還是技術的不斷創新,最根本的則是規范市場,真正使企業自律,把人管住,讓企業主真正成為第一責任人。

其次是政府及部門要負總責,查找假藥根源是藥監人的責任,生產放心藥品是企業的責任,作為消費者,舉報協助打擊制造藥害的人群,也是義不容辭的責任。一是政府及相關部門需要健全法規制度,增強強制執行力度。注重部門配合,形成監管合力,尤其是各相關執法部門的聯合介入,必須加強公安、郵政、工商、交通等部門的協查機制,形成藥品打假合力。二是增強執法力量和強化宣傳教育效果。執法人員一定要加強自身學習,練好內功,才能讓假劣藥品無處遁形。三是加快推進農村供應網絡建設,將合格藥品配送到農村藥品市場。加強信息收集,延伸監管觸角,要利用農村藥品“兩網”建設成果,制定舉報獎勵辦法,充分調動藥品協管員、信息員的積極性,建立和完善現有的法律支撐體系,以減少監管盲區和漏洞,抓好源頭,規范進貨渠道,從源頭上把好藥械質量關。

該信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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