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藥品價格與說明書
注射用重組人生長激素 10支 上海聯合賽爾
處方藥西西藥醫保
¥300.00(價格僅供參考)
批準文號:國藥準字S19990019
該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

[藥品名稱]

注射用重組人生長激素

[藥品規格]

1.6mg(4IU)*10支

[藥劑型]

凍干粉針劑 

[藥品單位]

[生產廠家]

上海聯合賽爾生物工程有限公司

[主治疾病]

生長緩慢,生長激素缺乏,燒傷

[醫師建議]

注射用重組人生長激素(珍怡)適用于:1.用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2.用于重度燒傷治療;3.用于已明確的下丘腦-垂

詳細說明書

[藥品名稱]

注射用重組人生長激素

[商品名/商標]

珍怡

[規格]

1.6mg(4IU)*10支

[主要成份]

本品由DNA重組技術生產,是由191個氨基酸殘基組成的蛋白質。

[性狀]

本品為白色凍干粉劑。

[功能主治/適應癥]

1.用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2.用于重度燒傷治療;3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。

[用法用量]

1.用于促兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.10.15IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射,療程為3個月至3年,或遵醫囑。2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.20.4IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射。療程一般2周左右。3.用于成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始,如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日,等于0.007毫克/公斤體重/日;經過一、二個月治療的結果,可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日,等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGFI)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。

[不良反應]

1.生長激素可引起一過性高血糖現象,通常隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。2.臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用,常見注射部位局部一過性反應(疼痛、發麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關節痛或肌痛),這些副作用發生較早,發生率隨用藥時間延長而降低,罕見影響日常活動。3.長期注射重組人生長激素在少數病人體內引起抗體產生,抗體結合力低,無確切臨床意義,但如果預期的生長效果未能達到,則可能有抗體產生,抗體結合力超過2mg/L,則可能會影響療效。

[禁忌]

1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療;2.嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用注射用重組人生長激素。

[注意事項]

1.在醫生指導下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量,以避免其對生長激素產生的抑制作用。(參見藥物相互作用)4.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下,應及時糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。5.患內分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。6.有時生長激素可導致過度胰島素狀態,因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現象。7.治療期間血糖高于10mmol/L,則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖,應停用注射用重組人生長激素。8.注射部位應常變動以防脂肪萎縮。

[藥物相互作用]

同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應,故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10-15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

不宜使用。

[老年患者用藥]

老年人對于生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異,可安全使用。

[藥理毒理]

刺激骨骺端軟骨細胞分化、增殖,刺激軟骨基質細胞增長,刺激成骨細胞分化、增殖,引起線性生長加速及骨骼變寬;促進全身蛋白質合成,糾正手術等創傷后的負氮平衡狀態,糾正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血癥;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴樣組織,巨噬細胞和淋巴細胞的增殖,增強抗感染能力;刺激燒傷創面及手術切口膠原體細胞合成纖維細胞,巨噬細胞分裂增殖,加速傷口愈合;促進心肌蛋白合成,增加心肌收縮力,降低心肌耗氧量;調節脂肪代謝,降低血清膽固醇、低密度脂蛋白的水平;補充生長激素不足或缺乏,調節成人的脂肪代謝、骨代謝、心腎功能。

[藥物過量]

尚無急性用藥過量的病例報道。然而,超過推薦的劑量能引起副作用,用藥過量開始會先導致低血糖,繼而高血糖,長期用藥過量會導致肢端肥大癥的癥狀和體征。

[藥代動力學]

GH的吸收通常較慢,血漿GH濃度通常在注射3-5小時后達到峰值,清除半衰期一般為2-3小時;GH通過肝、腎代謝清除,成人快于兒童;從尿中排泄未經代謝的GH極其微量。血液循環中GH幾乎都與高親合力合蛋白質(hGHbp)結合在一起,這種復合物使GH在血清中的半衰期延長,在一天中選擇注射時間不同不會影響血清中GH的濃度,但由于在正常生理狀態下,GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現的,故一般選擇在夜間睡前注射。腹部皮下注射的血清濃度大于其它部位注射,但IGF-1濃度相同。

[貯藏]

2-8℃避光保存。

[有效期]

24個月

[生產廠家]

上海聯合賽爾生物工程有限公司

[批準文號]

國藥準字S19990019

[生產地址]

上海浦東新區金橋出口加工區桂橋路1150號

該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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